目的:探究坤泰胶囊联合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片(Estradiol tablet/estradiol dydrogesterone tablet,EEDT)治疗对围绝经期综合征(Perimenopausal syndrome,PMS)患者性激素水平及睡眠质量的影响.方法:选取 2022年 10 月至 2024 年 10 月期间在我院治疗的 62 例PMS患者作为研究对象,采用随机信封法分为对照组和观察组,各 31 例.对照组患者口服EEDT治疗,观察者在对照组的基础上联合服用坤泰胶囊治疗,以 3 个疗程为一个治疗周期,对比两组患者的疗效、雌二醇(Estradiol,E2)、卵泡刺激素(Follic stimulating hormone,FSH)、黄体生成素(Luteinizing hormone,LH)、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分.结果:观察组患者治疗总有效率明显高于对照组(P＜0.05).治疗后,两组患者FSH、LH水平、PSQI评分均明显降低,且观察组明显低于对照组(P＜0.05);两组患者E2 水平均明显上升,且观察组明显高于对照组(P＜0.05).两组不良反应发生率无明显差异(P＞0.05).结论:采用坤泰胶囊联合EEDT治疗PMS,疗效显著,安全性高,可有效改善PMS患者的性激素水平和睡眠质量.