目的:应用六西格玛度量值计算评估临床生化检验项目的室内指控数据,科学合理的建立个性化质控方案,指导改进.方法:收集本科室的临床生化25个项目两个水平室内质控累积数据,收集每年三次国家卫生健康委室间质评数据,计算每个项目的平均偏倚,以卫生行业标准、国家标准及室间质量评价标准的允许总误差来计算西格玛值.绘制标准化西格玛性能验证图,并计算质量目标指数,设计质控方案,明确下一步改进方向.结果:2019年室内质控评估,25个项目中,σ≥6(世界一流)的有4 项占16%;5≤σ＜6(优秀)有1项,为甘油三酯(TG),占4%;4≤σ＜5(良好)的项目有4项,占16%;3≤σ＜4(临界)的项目有9项,占36%;3≤σ＜2(欠佳)的项目有6项,占24%;σ＜2(不可接受)的项目有1项为总蛋白(TP),占4%.根据质量目标指数结果显示有20项需要改进精密度,1 个项目需要改进精密度加准确度.改进后,评估 2020 年数据,不可接受项目数为零,7 个项目提高至性能状态良好的水平.结论:西格玛质量管理方法对临床生化项目检测提升有重要的作用,可以科学指导实验室临床生化项目的质量持续改进.